Nebenwirkungen von Silikon-Brustimplantaten (SBI)

Jul 31, 2012 | Allgemeines, News

Aus den Medien ist zu entnehmen, dass das Bundesministerium für Gesundheit (Bundesminister Alois Stöger) den Entwurf eines „Bundesgesetzes über die Durchführung von ästhetischen Behandlungen und Operationen“ zur Begutachtung ausgesandt hat.
Dabei geht es um Fragen der fachlichen Kompetenz von ÄrztInnen, die „ästhetische Behandlungen“ durchführen, um Werbebeschränkungen, um die Aufklärung von PatientInnen  und um Kostenfragen.
Interessanterweise wird unseres Wissens nach aber auf die Kriterien für die Zulassung von Fremdmaterialien, die in der ästhetischen Chirurgie verwendet werden, z.B. SilikonBrustimplantate (SBIs), nicht Bezug genommen. Vielen ÄrztInnen und PatientInnen ist z.B. nicht bekannt, dass die in Österreich verwendeten SBIs nicht in Österreich, sondern im Ausland bei s.g. „benannten Stellen“ auf ihre medizinische Eignung getestet werden. Eine solche benannte Stelle ist beispielsweise der TÜV-Süd in Bayern, eine private Organisation, die von den entsprechenden Firmen auf privater Basis mit der Prüfung beauftragt wird. Die von der benannten Stelle erhobenen Daten werden dann angeblich vollständig an die AGES (Österr. Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit) weitergeleitet, die aufgrund dieser Fremdbefunde über die Zulassung in Österreich entscheidet.
Erstaunlicherweise erhalten die involvierten plastischen Chirurgen bzw. die Patienten selbst, aber auch wissenschaftlich interessierte Gruppen, wie z.B. jene von Univ.Prof.Dr. Georg Wick von der Med. Universität Innsbruck, keine Auskunft über die von den benannten Stellen erhobenen Daten. Als Begründung wird angegeben, dass die Untersuchungen von privaten Auftraggebern, d.h. den jeweiligen Firmen, in Auftrag gegeben werden.
Es ist daher nicht verwunderlich, dass es in diesem Zusammenhang immer wieder zu Problemen kommt, wie kürzlich mit der französischen Firma PIP, deren Produkte inzwischen allerdings vom Markt genommen werden mussten.
Interessanterweise konnte die AGES bisher in dieser Angelegenheit nicht aktiv werden, weil sie weder von den Herstellern noch von Ärzten bzw. Krankenhäusern oder PatientInnen selbst von Nebenwirkungen der SBIs informiert wurde.
Dass es zahlreiche solche Nebenwirkungen gibt, ist offensichtlich, denn wir bzw. die Univ. Klinik für Plastische Chirurgie in Innsbruck werden kontinuierlich mit derartigen Patienten konfrontiert, die dann auch in unserem Labor klinisch serologisch und wissenschaftlich untersucht werden.
Unser Labor bietet bekanntlich ein spezielles diagnostisches Service für die Untersuchung derartiger Patienten an.
 
Weiterführende Literatur:

        1. Wolfram, D., C. Rainer, H. Niederegger, H. Piza, and G. Wick, 2005. Cellular and molecular composition of 
            fibrous capsules formed around silicone breast implants with special focus on local immune reactions. 
            Journal of Autoimmunity 23: 81-91.

        2.  Backovic, A., H.L. Huang, B. Del-Frari, H. Piza, L.A. Huber, and G. Wick, 2007. Identification and  
             dynamics of proteins adhering to the surface of medical silicones in vivo and in vitro. Journal of Proteome 
             Research
6: 376-381.

        3. Backovic, A., D. Wolfram, B. Del-Frari, H. Piza, L.A. Huber, and G. Wick, 2007. Simultaneous analysis of  
             multiple serum proteins adhering to the surface of medical grade polydimethylsiloxane elastomers. Journal of 
             Immunological Methods
328: 118-127.

        4. Wolfram, D., B. Oberreiter, C. Mayerl, E. Soelder, H. Ulmer, H. Piza-Katzer, G. Wick, and A. Backovic, 2008. 
             Altered systemic serologic parameters in patients with silicone mammary implants. Immunology Letters 118:  
             96-100.

        5.  Wick, G., A. Backovic, E. Rabensteiner, N. Plank, C. Schwentner, and R. Sgonc, 2010. TheImmunology of 
              Fibrosis: Innate and Adaptive Responses. Trends in
Immunology 31: 110-119

         6.  Wolfram, D., E. Rabensteiner, C. Grundtman, G. Boeck, C. Mayerl, W. Parson, G. Almanzar, C. Hasenöhrl, H. 
             Piza-Katzer, and G. Wick, 2012. T regulatory cells and TH17 cells in perisilicone implant capsular fibrosis. 
             Plast Reconstr Surg 129(2): 327e-337e