Über die Verwendung von Denosumab, einem voll humanen, monoklonalen IgG2-AK gegen RANKL gibt es bereits Verträglichkeitsstudien bis zu einem Zeitraum von 8 Jahren.
Denosumab hemmt die Reifung und Aktivität von Osteoklasten und reguliert auf diese Weise das bei der Osteoporose bestehende Ungleichgewicht zwischen Knochenbildung und –resorption.
In zwei über 5 bzw. 8 Jahre dauernden Phase-2 Studien mit Denosumab zeigten sich eine kontinuierlich verbesserte Knochendichte und konstant niedrigere Knochenstoffwechselparameter.
In einer Phase-3 Studie spiegelte sich dieser positive Effekt auch in einer verringerten Frakturrate wider. Das neue Medikament erwies sich auch bei langjähriger Anwendung als gut verträglich. Ein grosser Vorteil besteht darin, dass Denosumab nur ein Mal alle sechs Monate verabreicht werden muss.
In unserem Labor werden die in diesem Zusammenhang erforderlichen serologischen Parameter, RANKL und Osteoprotegerin (OPG) – routinemässig bestimmt.
(Siehe dazu auch in unserer Homepage: neue Tests und Abbildung in der Rubrik News).
Ref.:
(1) SR. Cummings et al.
Denosumab for prevention of fractures in postmenopausal women with osteoporosis
NEJM 361:756-765 (2009)
(2) S. Papapoulos et al.
Five-year Denosumab treatment of postmenopausal women with osteoporosis: results from the first two years of the FREEDOM trial extension.
Osteoporosis Int 22 (Sappl1):Abstract#OC25; http://www.ecceo11-iof.org/abstracts/index./html (Zugriff 13.10.2011)
(3) PD Miller et al.
Effect of Denosumab on bone density and turnover in postmenopausal women with low bone mass after long-term continued, discontinued, and restarting of therapy: a randomized blindes phase 1 clinicl trial
Bone 43:222-229 (2008)
(4) MR McClung et al.
Effects of Denosumab on bone mineral density and biochemical markers of bone turnover: 8-year results of ab phase 2 clinical trial
J Bone Min Res 26: Abstract 1061; http://www.asbmr.org/Meetings/Annual/Meeting/Abstract 2011.aspx(Zugriff am 13.10.2011)
